健康食品檢驗

安全性試驗 SAFETY TESTING

根據健康食品管理法第三條第二項的要求，基於確保健康食品於人體食用之安全性，必須證明健康食品無害人體健康且具明確及穩定之保健功效，因此依據產品原料之不同而需進行不同之毒理學評估。

安全性試驗項目	第一類/ 規格審查	第二類	第三類	第四類
基因毒性	Ï
口服急性毒性試驗	Ï	¯	¯	¯
28天餵食毒性試驗（亞急性）	Ï		¯	¯
90天餵食毒性試驗（亞慢性）	Ï	Ï
致畸試驗	Ï	Ï
慢性毒性 / 致癌性試驗	Ï	Ï	Ï
繁殖試驗	Ï	Ï	Ï

Ï無須進行試驗　　需進行試驗　　¯建議或廠商提供相關資訊

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功能性評估 FUNCTIONAL TESTING

「SuperLab台美檢驗」可為各種功能性評估試驗進行客製化的篩選試驗設計，以簡單且成本較低的篩選預試驗，幫助廠商先了解產品特性，降低廠商開發新產品的成本負擔及風險。

評估項目

» 胃腸道功能改善評估	» 改善骨質疏鬆估功能評估
» 護肝功能評估	» 輔助改善過敏體質功能評估
» 免疫調節功能評估	» 促進鐵吸收功能評估
» 抗疲勞功能評估	» 調節血糖功能評估
» 調節血脂功能評估	» 牙齒保健功能評估
» 不易形成體脂肪功能評估	» 調節血壓功能評估

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安定性試驗 STABILITY TESTING

產品的安定性評估為最耗費時間的試驗，包含了分析方法的選擇、方法的確效、架儲期的推算、穩定性的持續監控等，定期的與廠商溝通聯繫、有效的專案管理實為如期完成試驗、提供廠商有用的數據的不二法則，任何一步的錯誤都將會導致您浪費大量的時間，您還放心將此試驗交由一般沒有經驗的檢驗公司嗎?

性狀分析	1. 應具原有之風味及色澤 2. 不得有腐敗、變色、異味、污染、發黴、結塊、不得有pH值變化或含有異物
功效性成分分析	如：靈芝、樟芝之多醣體及三萜類、紅麴、魚油、乳酸菌、雞精、蜆精、茶類成分等

註1 依照衛生署公告健康食品第二軌規格標準：
紅麴：每日攝取量所含之Monacolin K應於4.8~15 mg間；且Citrinin含量濃度應低於2 ppm
魚油：每日攝取量所含之ω-3脂肪酸(EPA及DHA)應於10.~2.0 g間；且純度應為30~50%之內

» 儲存環境

溫溼度：25℃~40℃ / 25%~75%

» 檢測時間點：

0,1,3,6,9,12月等(長期試驗)

0,1,3,6月(加速試驗)

» 分析方法：專一性、準確度、精密度、線性、範圍等

» 總結報告：產品架儲期(有效期限)推算