化學物質測試哪裡做？
資料來源：經濟部工業局 國際化學品政策宣導網
現今全球化學品管理以化學物質特性資訊的蒐集與傳遞為核心，包括歐盟 REACH 法規、韓國 K-REACH 等化學品法規皆強調企業端的安全資訊的傳遞與舉證責任，藉由測試等方式蒐集化學物質特性資料，提升化學物質風險意識，加速風險管理。
我國為完備健全化學物質資訊掌握與安全管理，導入新、既有化學物質登記 /登錄源頭管理機制，勞動部職業安全衛生法、行政院環境保護署毒性化學物質管理法皆已分別於 104 年 1 月 1 日以及 103 年 12 月 11 日生效，分別公告子法新化學物質登記管理辦法；新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法，要求廠商應依製造或進口化學物質之噸數級距，向主管機關繳交相對應的物化性質、毒理及生態毒理等測試資料，輔助物質資料蒐集、審查、危害辨識以及風險評估與管理等事宜。而環保署也預計將公告既有化學物質標準登錄之指定化學物質清單及完成登錄之期限，登錄人將需依據清單內物質之數量級距繳交相應之測試資料，意味著將有更多測試服務之需求。
對此經濟部工業局針對國內測試機構進行測試項目、測試 /評估終點與建議測試方法之調查，提供予廠商參考。今年度之調查結果出爐，調查資料中符合 TAF 之 OECD GLP 符合性登錄認證之測試實驗室共有 12 家，取得環境檢驗所（NIEA）生物急毒性許可證之機構則有6家，可提供部分理化性質、毒理試驗、生殖毒性、致癌性、水域生物之環境毒理試驗等服務，供廠商因應國內外化學物質登錄管理機制實施之參考及運用。
經濟部工業局提供 2017 年測試機構調查結果，協助登錄廠商因應執行與繳交測試項目之需求，歡迎各界廠商多加利用本次測試能量調查結果。如為測試廠商也歡迎主動提供 貴單位之實驗室服務能量資訊，以供國內外廠商參考選用。
為什麼選擇台美檢驗?
台美委託研究實驗室為首家取得 TAF 環境毒理試驗認證實驗室
- 提供全套安全毒理檢驗，包括微生物、細胞基因和囓齒類動物試驗
- 符合 TAF 之 OECD GLP 符合性登錄認證之測試實驗室
- 雙重認證 TAF OECD GLP & TFDA GLP
- 2017 年新增 「水域與陸生物之環境毒性試驗」 類別之 GLP 認證
- 2018 年新增 「生物降解性試驗」 類別之 GLP 認證
- 符合化學物質資料登陸辦法之「測試機構資格」
- 可完整執行生態毒理試驗：第一級、第二級、第三級之全面測試項目
台美檢驗 委託實驗室 可執行之毒理測試項目
| 毒理資訊要求 | 測試/評估終點 （Endpoint） | 建議 測試方法 |
|---|---|---|
| 急毒性：吞食 | 半致死劑（LD50） | 【OECD TG 420】急性吞食毒性－固定劑量法 |
| 【OECD TG 423】急性吞食毒性－急性毒性級別法 | ||
| 【OECD TG 425】急性吞食毒性－上下增減劑量法 | ||
| 急毒性：吸入 | 半致死濃（LC50） | 【OECD TG 403】急性吸入毒性 |
| 【OECD TG 436】急性吸入毒性－急性毒性級別法 | ||
| 急毒性：皮膚 | 半致死劑（LD50） | 【OECD TG 402】急性皮膚毒性 |
| 皮膚刺激性/腐蝕性 | 體外試驗 | 【OECD TG 439】體外皮膚刺激－重組人表皮 試驗 |
| 體內試驗 | 【OECD TG 404】急性皮膚刺激/腐蝕 | |
| 眼睛刺激性 | 體內試驗 | 【OECD TG 405】急性眼睛刺激/腐蝕 |
| 皮膚過敏性 | 體內試驗 | 【OECD TG 406】皮膚過敏 |
| 【OECD TG 442B】皮膚過敏：局部淋巴結實驗；溴脫氧核苷尿嘧啶（BrdU-ELISA） | ||
| 基因毒性 | 細菌突變試驗 | 【OECD TG 471】細菌回復突變試驗 |
| 體外哺乳類細胞基因毒性試驗 | 【OECD TG 473】體外哺乳動物染色體異常試驗 | |
| 【OECD TG 476】體外哺乳動物細胞基因突變試驗 | ||
| 體內基因毒性試驗 | 【OECD TG 474】哺乳動物紅血球微核試驗 | |
| 重覆劑量毒性：吞食 | 28天重複劑量試驗 | 【OECD TG 407】囓齒類動物的28天重複劑量 吞食毒性研究 |
| 90天重複劑量試驗 | 【OECD TG 408】囓齒類動物的90天重複劑量 吞食毒性研究 | |
| 慢性毒性試驗 | 【OECD TG 452】慢性毒性研究 | |
| 【OECD TG 453】結合慢性毒性/致癌性研究 | ||
| 重覆劑量毒性：吸入 | 28天重複劑量試驗 | 【OECD TG 412】28天亞急性吸入毒性研究 |
| 90天重複劑量試驗 | 【OECD TG 413】90天亞慢性吸入毒性研究 | |
| 重覆劑量毒性：皮膚 | 21/28天重複劑量試驗 | 【OECD TG 410】21/28天重複劑量皮膚毒性研 究 |
| 90天重複劑量試驗 | 【OECD TG 411】90天亞慢性皮膚毒性研究 | |
| 慢性毒性試驗 | 【OECD TG 452】慢性毒性研究 | |
| 【OECD TG 453】結合慢性毒性/致癌性研究 | ||
| 生殖/發育毒性 | 生殖/發育毒性篩選 | 【OECD TG 415】一代生殖毒性研究 |
| 【OECD TG 421】生殖/發育毒性：篩選試驗 | ||
| 【OECD TG 422】結合重複劑量毒性研究與生殖/發育毒性篩選試驗 | ||
| 致畸試驗（胎兒期發育毒性試驗） | 【OECD TG 414】胎兒期發育毒性研究 | |
| 兩代生殖毒性試驗 | 【OECD TG 416】二代生殖毒性研究 | |
| 【OECD TG 443】擴展的一代生殖毒性研究 | ||
| 致癌性 | 體內試驗 | 【OECD TG 451】致癌性研究 |
| 【OECD TG 453】結合慢性毒性/致癌性研究 |
台美檢驗 委託實驗室 可執行之生態毒理測試項目
| 生態毒理 資訊要求 | 測試/評估終點 （Endpoint） | 建議 測試方法 |
|---|---|---|
| 非脊椎動物（如水蚤）之短期毒性 | 半致效應濃度（EC50） | 【OECD TG 202】蚤類急性活動抑制試驗 |
| 半致死濃度（LC50） 急毒性單位（acute toxic unit, TUa） | 【NIEA B901.14B】生物急毒性檢測方法－水蚤靜水式法 | |
| 對水生藻類及藍綠藻的毒性 | 半致效應濃度（EC50） 最低觀察到效應濃度（LOEC） 未觀察到效應濃度（NOEC） | 【OECD TG 201】藻類生長抑制試驗 |
| 半致效應濃度（EC50） 未觀察到效應濃度（NOEC） | 【NIEA B906.10B】水樣急毒性檢測方法－藻類靜水式法 | |
| 水中生物降解：篩檢試驗 | 生物降解度 | 【OECD TG 301B】CO2評估（改進 Sturm 試驗） |
| 魚類之短期毒性 | 半致死濃度（LC50） 最低觀察到效應濃度（LOEC） 未觀察到效應濃度（NOEC） | 【OECD TG 203】魚類急性毒性試驗 |
| 半致死濃度（LC50） 急毒性單位（acute toxic unit, TUa） | 【NIEA B902.13B】生物急毒性檢測方法－ 羅漢魚靜水式法 | |
| 【NIEA B903.13B】生物急毒性檢測方法－粗首鱲靜水式法 | ||
| 【NIEA B904.13B】生物急毒性檢測方法－鯉魚靜水式法 | ||
| 對微生物的毒性 | 半致效應濃度（EC50） 特定時間內造成 20% 效應之測試物質濃度(EC20） 特定時間內造成 80% 效應之測試物質濃度(EC80） 未觀察到效應濃度（NOEC） | 【OECD TG 209】活性污泥呼吸抑制試驗 |
| 吸附/脫附作用 | 吸附係數（Koc） | 【OECD TG 121】高效液相色譜法 (HPLC) 估算土壤和污水汙泥吸附係數 |
若有未列之測試項目，歡迎來電洽詢。
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