全球化學物質註冊之毒理試驗服務

國際化學物質管理目標

自 2006 年140 餘國於杜拜簽署「國際化學品管理 杜拜宣言」(Dubai Declaration),共同支持聯合國「國際化學物質管理策略方針」(Strategic Approach to International Chemicals management, SAICM) 之全球行動計畫 (Global Plan of Action, GPA),作為國際間目標年 2020 年前化學品安全管理推動的架構,簽署共識「至 2020 年止,化學品的製造或使用方式應最小化環境與人類健康衝擊」已成為階段目標,對應之重要行動項目包含促進產品中化學品 (Chemical in Products, CiP) 之資訊傳遞、健全化學物質安全管理制度等。

 

國際化學物質管理規範

基於全球永續發展目標,各國均已陸續完備相關化學物質的登錄管理制度,運用該機制進行化學物質危害分類、風險評估及安全管理,有效掌握生產、輸入、使用之化學物質,以此進行源頭管理。

現行國際上化學物質管理策略架構,常見有:

  • 登記管理制度:透過申報機制,由製造者、輸入者提交化學物質安全評估報告。
  • 運作定期通報:透過分類分級管理,將高危害或高產量之危害性化學品,列為優先管理對象,要求通報運作資料,並建立相關管理機制,如歐盟、日本、美國等。
  • 禁限用許可管理:將致癌、生殖細胞致突變性或生殖毒性物質 (Carcinogenic, Mutagenic ,or toxic for Reproduction, CMR)等高度關注物質 (Substances of Very High Concern, SVHC),並具有高暴露風險物質予以管制,如澳洲、日本、韓國、歐盟等。

 

 

台美檢驗提供全球化學物質註冊所需之毒理試驗服務

動物毒理、基因毒理研究、生態毒理研究及替代性試驗

台美檢驗 (SuperLab) 領先業界,於各項安全性試驗著手研究數十年,提供全套安全毒理試驗,包含微生物、細胞基因及囓齒類動物試驗,其中在環境毒理實驗室,設有環境溫度、光照控制、水質檢測及氣體流量控制等設備,對試驗進行嚴密監控與量測,力求試驗數據的準確性,我們除持續進行新試驗開發外,亦建立台灣唯一環境毒理評估測試平台。

我們可遵循各國法規要求,依進口或製造生產噸數分級執行相關毒理測試報告,試驗皆依照 GLP 規範進行,以精確的毒理測試評估數據並彙整物質危害資料,以利委託者完成化學物質註冊手續,並配合各項試驗法規,進行專業諮詢服務與試驗規劃,報告格式可依委託者需求選擇紙本報告、電子報告,和語言格式:繁體中文、簡體中文與英文。

 

 


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