中藥 / 西藥檢驗

 

中藥檢驗服務

中藥製劑所使用之藥材大來自動物、植物及礦物,其中動、植物含有豐富營養源,易受微生物污染繁殖,在整個製藥環境之監控情形及藥材清洗潔淨與否,均會影響藥品中微生物存在,主管機關因此規定中藥製劑都必須進行微生物之檢驗及監控。

台美檢驗 (SuperLab) 依循 USP / EP / JP、AOAC、ISO、中華藥典等國際標準方法,搭配精密的儀器 GC、GC / MS、HPLC、LC / MS / MS、ICP 等,針對中草藥建立完善的檢測制度,協助您完成檢測。

 

中藥常見檢驗項目

    • 微生物:微生物限量試驗(總生菌數、綠膿桿菌、白色念球菌等)、無菌試驗
    • 成分分析:農藥殘留、中藥摻西藥檢測、抗生素殘留
    • 定量分析:指標性成分定量分析、有效成分定量分析
    • 漂白劑:二氧化硫
    • 重金屬:重金屬
    • 黴菌毒素:黃麴毒素

 

西藥檢驗服務

藥品品質攸關民眾健康,隨著製藥水準的提昇,各項要求與規範也相對調整,對於生產高風險性無菌製劑產品品質之要求更趨嚴謹,「規定無菌之藥品」都必須進行微生物之檢驗及監控,而藥品中的活性藥物成分 (Active Pharmaceutical Ingredients, API) 及純度分析,是現代新藥研發上的核心,亦是藥品檢測重點項目,台美檢驗 (SuperLab) 提供各式服務,依商品需求,設計符合國內及國際法規所需遵循的項目協助您完成檢測。

 

西藥常見檢驗項目

    • 微生物:無菌試驗、滅菌確效、防腐效能試驗、微生物限量試驗(總生菌數、綠膿桿菌、白色念球菌等)
    • 定量分析:指標性成分定量分析、有效成分定量分析、藥品純度
    • 包材:加速老化、爆破、緩破、封口強度、微生物穿透、塑化劑溶出
    • 其他:重金屬試驗、崩散度溶離度試驗