台灣化學物質登錄 測試資料相關規定

依據國內化學品管理政策,2016年 3 月 31 日為既有化學物質第一階段截止日,規劃自 2017 年 12 月 31 日起分期公告既有化學物質標準登錄名單、級距、期限。

台美檢驗(SuperLab)提供標準登陸之「第 6 項 毒理資訊」與「第 7 項  生態毒理資訊」之試驗服務,其毒理試驗與生態毒理試驗具有 TAF OECD GLP 認證項目,符合新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法-測試資料相關規定之「測試機構資格」。

 

表一、新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法之測試資料相關規定

 毒理資訊、生態毒理資訊
測試機構資格1. OECD 認證之 GLP 實驗室
2. TAF 認證之 GLP 實驗室
3. 經中央主管機關指定公告之實驗室
應繳交測試資料1. 完整研究報告 (Full study report)
2. 充分研究摘要 (Robust study summary)
3. 結構活性關係推估資料 (SAR Estimation)
4. 測試計劃書 (Testing proposal)