健康食品標章 歷年送審退件原因彙整

健康食品健字號 歷年送審退件原因彙整

健康食品標章申請,從科學驗證試驗開始至完成申請,曠日費時且所費不貲,各家業者積極推動小綠人標章申請,但為何申請狀況不如預期呢?台美檢驗成功協助多家品牌取得健食字號,整合過往成功經驗,彙整部分退件原因,與您分享

 

      • 確效性試驗:確效流程與方法疏漏
        1. 空白基質選擇不適當
        2. 缺少專一性與定量極限試驗
        3. 精密度與準確性試驗使用後添加方式

         

      • 安定性試驗:試驗流程與方法疏漏
        1. 標準品與試劑避光與否
        2. 缺少試劑與標準品資訊
        3. 無原始數據
        4. 無半年衛生規格項目
        5. 無說明取樣與檢體製備方式
        6. 試驗數據未統整性整理

         

      • 安全性試驗:報告內容不清楚且資料缺漏
        1. MOS 安全試驗劑量設計與功效劑量無法相對應
        2. IACUC 核准之動物隻數與實驗用動物隻數不符合
        3. 缺完整試驗之原始數據
        4. 產品安全性分類判斷錯誤
        5. 非以最終產品執行試驗

         

      • 功效性試驗:報告內容不清楚且資料缺漏
        1. 缺乏原始數據
        2. 未記載飼料攝取量與體重紀錄
        3. 試驗結果圖未經統計分析與說明
        4. 試驗動物隻數與結果不符
        5. 飼料配方未提供
        6. 統計軟體使用錯誤
        7. 試驗部位選擇錯誤

 

以上各種健康食品送件案例,經台美檢驗(Superlab)輔導後,成功取得健康食品許可證,選擇台美,是您申請健康食品字號的最佳夥伴。

 

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