國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記代辦

國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記

台美檢驗專門協助業者進行各類食品查驗登記流程（輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記、健康食品查驗登記、特定疾病配方食品查驗登記…等），具長期與 TFDA 應對的豐富經驗。依法，國產維生素類錠狀膠囊狀食品配方中，含有維生素類食品添加物其營養素含量達認定基準表範圍，須進行「國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記」，取得許可證後方可上市販售。如未申請並通過查驗登記即將產品上市，業者恐面臨 3 萬 ~ 300 萬元罰鍰及須將所有產品全數下架銷毀。

既然國產維生素類錠狀膠囊狀食品需要做查驗登記，以下就來了解哪些產品及需要準備什麼資料來進行審查，避免產品因不符法規要求而被罰鍰甚至銷毀。

 

審查對象

國內產製錠狀、膠囊狀食品，且配方中任一維生素以每日最大食用量計，符合認定基準表（如下表）者，須於產品製售前通過「國產維生素類膠錠查登」流程，含量超過上限者以「藥品」進行管理；低於下限者以「一般食品」進行管理。

維生素名稱	添加之維生素每日攝取量認定基準範圍
	上限(不超過)	下限(大於或等於)
維生素A	10000 I.U.( 3000 μg )	3496.5 I.U.( 1050 μg )
維生素B1	50 mg	1.95 mg
維生素B2	100 mg	2.25 mg
維生素B6	80 mg	2.1 mg
維生素B12	1000 μg	3.6 μg
維生素C	1000 mg	150 mg
維生素D	800 I.U. ( 20 μg )	600 I.U.( 15 μg )
維生素E	400 I.U. ( 268 mg )	26.8 I.U.( 18 mg )
維生素K	500 μg	140 μg
菸鹼酸	100 mg	25.5 mg
葉酸	800 μg	600 μg

• 維生素品項以「食品添加物」認計，天然原料中含有的維生素不屬此規範中 。

例：蔓越莓果汁中的「維生素 C」含量不在計算範圍內。

• 非上表所載之品項亦不必進行查驗登記流程。

例：葉黃素、本多酸鈣、β–胡蘿蔔素、各類礦物質。

• 認定基準表所展列之維生素含量，是指產品中的營養素含量，並非食品添加物添加量。

例：產品配方中添加 L-抗壞血酸鈉，營養素含量因以 L-抗壞血酸計。

 

國產錠狀膠囊狀食品查驗登記相關法規依據

• 產品內容物：食品原料整合查詢平臺
• 食品添加物：食品添加物使用範圍及限量暨規格標準
• 查驗登記相關規定：國產維生素類錠狀、膠囊狀食品查驗登記相關規定

 

國產維生素類錠狀、膠囊狀食品新案所需文件：

• 國產維生素類錠狀、膠囊狀食品查驗登記申請書
• 審查資料表
• 食品明細表一式三份
• 製造廠（委託製造廠）為合法製售工廠之證明文件影本（須用印「製造廠」大小章）
• 申請廠商之公司登記或商業登記證明影本
• 申請產品之樣品
• 其他相關資料：委託製造合約書、食品添加物許可證、相關 CoA 文件…等

 

台美檢驗提供服務及過往經驗

台美檢驗有豐富的經驗與優良的團隊，專門協助廠商辦理國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記，協助多家業者成功取得查驗登記許可證，幫助業者們以最精實的人力與成本、提供優秀的審查品質、大大提升案件審查的成功機率，協助您的產品成功上市，以最快速的時間取得商機，率先搶得市場的佔有率。

台美檢驗提供新申請許可證及許可證之換發、補發、展延、移轉、廢止、登記事項變更等服務，具備多年豐富經驗，如有需求歡迎來電或線上洽詢。