化粧品安全 / 功能性評估

 

特定用途(含藥)化粧品安全性評估

化粧品安全是根據原料安全而定，著重於成品調配前相關原料安全性測試。衛生署規定，新化妝保養品原料開發申請過程中，新成分及含藥化粧品必須進行安全性測試，並附上化妝保養品原料的安全性報告，以確認測試物質對人體之安全性無虞。

1. 細胞毒性試驗 ( Cytotoxic test )
2. 急性毒性試驗 ( Acute systemic toxicity )
3. 皮膚刺激試驗 ( Skin irritation )
4. 眼睛刺激試驗 ( Eye irritation )
5. 皮膚敏感試驗 ( Skin sensitization )
6. 亞急毒性試驗 ( Subacute toxicity )
7. 基因毒性試驗 ( Genotoxicity/Mutagenicity )
8. 其他毒理相關試驗等

*可依據各國規定，以 OECD,ISO,CFR,USP,CNS 等方法進行試驗。

 

特定用途(含藥)化粧品功能性評估

1. 皮膚黑/紅色素檢測(美白)
2. 皮膚彈性檢測(彈性)
3. 皮膚油脂檢測(控油)
4. 皮膚水份檢測(保濕)
5. 抗菌/抑菌試驗：如對座瘡或青春痘療效評估
6. 美白功效體外試驗：
   (1)抑制酪酸蛋白酶 ( Tyrosinase )
   (2)抑制-氧化氮酶 ( Nitric Oxidase, NO )
7. 抗自由基測試(抗衰老)：DPPH assay

 

特定用途(含藥)化粧品安定性(架儲期)評估

研究化妝品之品質受到環境因素如：溫度、溼度及光線等影響與時間變化關係；根據產品退化曲線，據以推定有效期，確保化妝品使用時的有效性及安全性。台美檢驗科技公司依「藥品安全性試驗基準」設計化妝品安定性檢測，試驗內容亦可包含分析方法確效。

• 一般性試驗(Long-term storage testing)
• 加速性試驗(Acelerate testing)
• 挑戰性試驗或防腐效能試驗