糞腸球菌屎腸球菌限制使用

細菌糞腸球菌檢驗

益生菌糞腸球菌及屎腸球菌限制使用

常用於益生菌產品中的糞腸球菌 (Enterococcus faecalis) 及屎腸球菌 (Enterococcus faecium) 基於食用安全,衛生福利部預告訂定使用限制並於 2019 年 7 月 1 日起限制使用(以製造日期為準),摘錄公告之限制原由:

「糞腸球菌及屎腸球菌為腸球菌屬 (Enterococcus) 的主要菌種之一,過去曾被歸類為益生菌,惟聯合國糧食及農業組織與世界衛生組織聯合工作小組 (Joint FAO/WHO Working Group) 重新評估後,基於腸球菌菌株具有萬古黴素 (vancomycin) 之抗藥性,且部分具有抗萬古黴素抗藥性基因之腸球菌菌株與醫院院內感染相關,因此不建議再將腸球菌作為益生菌供人類使用。食藥署為使腸球菌之管理與國際接軌,更為保障民眾健康之考量,擬定預告草案,……限制「糞腸球菌 (Enterococcus faecalis)」及「屎腸球菌 (Enterococcus faecium)」不得再供為食品原料使用。」

資料來源:食品藥物管理署

 

業者需申請使用

衛福部於 2016 年 10 月首度預告「糞腸球菌」及「屎腸球菌」不得作為食品原料,2017 年 5 月二度預告,若業者需使用這兩種菌株製作食品,應附上毒性試驗、菌株基本資料等,專案審查通過才可使用,詳細項目如下:

  1. 菌株 (strain) 之基本資料(包含學名、來源及品系鑑定等)。
  2. 該菌株之詳細生產加工過程(包含其培養方式、條件及其安定性等)、品管及儲存方式、預計使用方式及用量。
  3. 安全性證明:基因毒性、九十天餵食毒性、致畸試驗、全基因體序列、毒力相關因子檢測、抗生素抗藥性檢測。
  4. 不具致病性證明等其他必要性資料。

相關資料送交衛福部提出申請並確認其食用安全,經公告後始得作為食品原料使用。於 2019 年 7 月 1 日正式施行後,如經查獲食品使用之原料不符合規定者,得依食品安全衛生管理法第 48 條規定處新臺幣 3 萬元以上 300 萬元以下罰鍰。

資料來源:第二次預告訂定「原料『糞腸球菌(Enterococcus faecalis)』及『屎腸球菌(Enterococcus faecium)』之使用限制」草案

 

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