健康食品 查驗登記成功案例

健康食品 查驗登記成功案例

魚油

「健康食品」指具有保健功效,並標示或廣告其具該功效之食品。須向衛生福利部申請健康食品查驗登記,取得許可後,始得稱做「健康食品」。

目前健康食品查驗登記審查採雙軌制,取得許可之健康食品亦分成2款:第一軌為「個案審查」:產品需執行安全性、功效性及安定性試驗,經衛生福利部審查評估產品安全無虞並具保健功效,始取得健康食品許可證。目前得宣稱之保健功效共有13項:「護肝」、「抗疲勞」、「調節血脂」、「調節血糖」、「免疫調節」、「骨質保健」、「牙齒保健」、「延緩衰老」、「促進鐵吸收」、「胃腸功能改善」、「輔助調節血壓」、「不易形成體脂肪」、「輔助調整過敏體質」。

第二軌為「規格標準審查」:產品成分符合衛生福利部公告之健康食品規格標準,該等成分已由學理確立產品保健功效,無需個案進行保健功效評估試驗,目前已公告的健康食品規格標準為魚油及紅麴兩項,凡獲得通過者,可宣稱之保健功效敘述均相同。

台美檢驗為獨立執行健康食品認證之最多項功效性試驗的第三方試驗機構,已協助多家品牌順利取得健食字號,累積豐富成功經驗,包含案例如下:

許可證字號產品類型申請保健功效保健功效成分
衛部健食字第A00301號益生菌膠囊免疫調節、調整過敏乳酸菌
衛部健食字第A00259號高鈣產品骨質保健果寡醣(以1-Kestose+Nystose計),鈣
衛部健食字第A00286號芝麻膠囊護肝芝麻素
衛部健食字第 A00361 號能量飲料抗疲勞
衛部健食字第 A00350 號人參飲品調節血脂人參皂苷-Rb1 (Ginsenoside Rb1)
衛部健食字第 A00336 號靈芝膠囊免疫調節、延遲衰老功能OA
衛部健食規字第000053號魚油膠囊B軌DHA、EPA
衛部健食規字第000057號紅麴膠囊B軌Monacolin K