醫療器材 查驗登記成功案例
台美檢驗 (SuperLab) 除提供醫療器材一般檢驗服務，亦提供安全性、功能性和生物相容性等委託研究服務，包括試驗前對產品的評估設計、協助產品研發及試驗後提供各語系國際認證報告等，提供完整且可靠的檢驗結果。
| 許可證號 | 產品類型 | 執行試驗 |
|---|---|---|
| 衛部醫器製壹字第007023號 | 醫用生物合成纖維泡棉負壓敷料 | 天竺鼠皮膚敏感性試驗 (極大化法) (生理食鹽水)、天竺鼠皮膚敏感性試驗 (極大化法) (棉籽油)、兔子皮膚刺激性試驗 (生理食鹽水)、兔子皮膚刺激性試驗 (棉籽油)、兔子熱原試驗、急性系統毒性試驗 (生理食鹽水)、急性系統毒性試驗 (棉籽油)、細胞毒性試驗 |
| 衛部醫器製字第006790號 | 穿戴心電圖紀錄器 | 天竺鼠皮膚敏感性試驗 (極大化法) (生理食鹽水)、天竺鼠皮膚敏感性試驗 (極大化法) (棉籽油)、兔子皮膚刺激性試驗 (生理食鹽水)、細胞毒性試驗 |
| 衛署醫器製字第003164號 | 硬式隱形眼鏡 | 兔子眼睛刺激性試驗、急性系統毒性試驗 (生理食鹽水)、急性系統毒性試驗 (棉籽油)、細胞毒性試驗 |
| 衛署醫器製字第000600號 | 隱形眼鏡潤滑液 | 兔子眼睛刺激性試驗、細胞毒性試驗 |
| 衛部醫器製壹字第008441號 | 隔離衣 | 天竺鼠皮膚敏感性試驗 (極大化法) (生理食鹽水)、天竺鼠皮膚敏感性試驗 (極大化法) (棉籽油)、兔子皮膚刺激性試驗 (生理食鹽水)、兔子皮膚刺激性試驗 (棉籽油)、細胞毒性試驗 (凝膠瓊脂擴散試驗) |
| 衛部醫器製壹字第007612號 | 噴霧OK繃 | 天竺鼠皮膚敏感性試驗 (極大化法) (生理食鹽水)、天竺鼠皮膚敏感性試驗 (極大化法) (棉籽油)、兔子皮膚刺激性試驗 (生理食鹽水)、兔子皮膚刺激性試驗 (棉籽油)、細胞毒性試驗 (凝膠瓊脂擴散試驗) |
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