中藥及食品摻西藥成分檢驗

保健食品檢驗西藥成份分析

購買保健食品時,貨架上滿滿的選擇,玲瑯滿目各種產品,你知道保健食品、機能性食品、功能食品、膳食補充品、健康補助食品、營養保健食品都是「食品」嗎?「食品」、「保健食品」與「健康食品」要怎麼區分呢?

食品、保健食品、健康食品和藥品的差別

「食品」、「保健食品」與「健康食品」並不相同,「健康食品」具有實質科學證據,經申請核准後可宣稱保健功效,但仍不可述及醫療效能、虛偽不實、誇張或超出許可範圍之保健功效。

而「保健食品」、「機能性食品」、「功能食品」、「膳食補充品」、「健康補助食品」、「營養保健食品」等產品都屬於食品,雖然他們在成分上可能採用類似健康食品的配方,但未經科學實證,是不可宣稱功效與療效,業者若為了行銷推廣而使用似是而非、容易令人誤解,或是誇張的方式去推廣或介紹產品,只要涉及健康食品保健功效宣稱或藥品療效,前者違反健康食品管理法,後者違反藥事法。
 

摻加西藥成分的食品和中藥

除了誇大不實的宣稱外,在食品藥物管理署(簡稱食藥署)過往稽查,也常見含西藥成分的中藥和食品違規案件,中藥療效與西藥相比相對緩和,部份中藥需要較長時間調理才能看見療效,但卻有不肖業者為求快速,在調劑的中藥中摻加西藥成分,以求速效,或是在食品或保健食品中摻非法西藥成分,讓消費者誤以為該產品具有療效。

違法含西藥成份對人體的危害影響

若民眾在不知情的狀況下服用,造成的危害難以預期,肝腎也會增加代謝的負擔,長時間食用可能對人體健康帶來潛在威脅,並引發許多病症的發生,如口渴、心悸、頭痛、血壓升高、精神異常、休克、老性痴呆、心腦血管病、糖尿病等。

網路及社群興起亂買藥的亂象

近年網路購物造成的亂象時有所聞,2018、2019 年新聞報導「網路亂買藥下場慘!壯陽藥、葉黃素騙很大含禁藥」、「宣稱鄭多燕代言網售偽減肥藥驗出含瀉劑」等,主管機關曾針對網路賣藥廣告進行稽查,單一年查獲六百多件違規藥品案件,更發現許多網站冒充知名大廠販售壯陽藥如威而鋼等,檢驗後發現含有禁藥或成份不足,甚至有些是假藥。

104 及 105 年度食品摻加西藥檢驗案件分析

什麼樣的食品最可能摻加西藥?摘錄 2017 年度「食品藥物研究年報」上發表的「104 及 105 年度食品摻加西藥檢驗案件分析」資訊,食藥署於 104 & 105 年度受理食品摻加西藥檢驗案件共計 672 件檢體,其中 250 件檢出西藥或非標示成分,檢出率為 37.2%,減肥類產品是最常檢出含有西藥成分的違規產品。

檢體來源包含中醫診所、藥局/藥房/藥粧店、網購、攤販及關務署等多種方式,也是一般民眾取得這些產品的主要方式,統計這兩年度檢體來自關務署、網購和攤販的檢出率較高,分別依檢驗類別統計和檢出成分個數統計前三名排名如下表:

食品及中藥摻加西藥 依檢出成分次數統計

 檢出成分
104 年度檢出件數
105 年度檢出件數
第一名Sibutramine34 件85 件
第二名Sildenafil19 件57 件
第三名Phenolphthalein10 件26 件

食品及中藥摻加西藥 依檢驗類別之檢出件數及排序統計

 104 年度
105 年度
第一名減肥類 42 件減肥類 105 件
第二名補腎滋養類(壯陽類) 32 件補腎滋養類(壯陽類) 63 件
第三名風濕鎮痛類 3 件精神安定類 1 件

完整資料:104 及 105 年度食品摻加西藥檢驗案件分析 – 衛生福利部食品藥物管理署

如何查詢食藥署檢驗不合格產品

從主管機關發布的資料來看,我們現在知道主管機關定期檢驗食品及中藥,以確認是否摻加西藥,但我們要如何查詢這些不合格產品的資訊呢?從衛生福利部食品藥物管理署首頁下方,尋找「主題專區」之「不合格產品專區」,點擊進入後選擇「藥品」,點擊進入「檢驗不合格產品」,即可見每月份食品及中藥摻加西藥檢驗不合格產品公開資訊表。

查詢路徑:衛福部食藥署首頁>「主題專區」>「不合格產品專區」>「藥品」>「檢驗不合格產品」

快速前往:檢驗不合格產品

每月份食品及中藥摻加西藥檢驗不合格產品公開資訊表

在每月公開資訊表中,可見除主管機關主動查驗外,也有可能來自衛生局轉送消費者申請案件、關務署或司法檢警調等機關送驗之服務案件,我們以近期 2018 年 11 月的公開資訊表為例

  • 「柏芝立瘦膠囊」檢出 Sibutramine 成分
  • 「麗瘦咖啡」檢出 Sibutramine 成分
  •  「天然苦味咖啡」檢出 3, 5-dimethylpiperazinyl dithio-desmethylcarbodenafil
  •  「生精片」檢出 Sildenafil 成分

以上皆驗出西藥成分,涉嫌違反藥事法第 22 條第 1 項第 2 款未經核准擅自輸入之禁藥之規定。

哪些產品需要檢驗含西藥成份

食品、化妝品、食品膠囊錠劑、中藥材、成藥類、保健產品、膳食補充品、營養補給品等。

食品及中藥摻加西藥檢驗方法

檢驗方法:依據衛生福利部食品藥物管理署公布之建議檢驗方法「中藥製劑及食品摻加西藥之檢驗方法」。

檢驗測項:西藥成分 205 項、214 項

檢驗成分:補腎滋養類(壯陽類)、減肥類、感冒類、類固醇類、風濕鎮痛類、止痛類、跌打損傷類、氣喘類、春藥/麻醉類、外用局部麻醉劑、健胃類、小兒驚風類、解毒類、瀉劑、治糖尿病類、治血管硬化、治血管擴張類、抗過敏類、精神安定類、降壓類、利尿類、調理經帶淚、動情激素類、泌尿用藥類、蛋白同化荷爾蒙類、抗癲癇及鎮痙、強心類、心臟用藥類、治尿酸痛風類、治甲狀腺機能缺陷、保眼類、興奮劑類、抗黴菌類、治禿頭、外用膏/粉類共 205 項、214 項西藥成分。

摻加西藥其藥理效能

檢出西藥成分主治效能 藥理分類
Sibutramine減肥類食慾抑制
Sildenafil陽萎治療劑泌尿生殖
Desmethylsibutramine減肥類食慾抑制
Caffeine中樞神經興奮劑中樞神經
Phenolphthalein瀉劑緩瀉劑
Sennosides減肥類緩瀉劑
Tadalafil陽萎治療劑泌尿生殖
Hydroxyhomosildenafil陽萎治療劑泌尿生殖
Aminotadalafil陽萎治療劑泌尿生殖
Vardenafil陽萎治療劑泌尿生殖
Bufalin強心劑強心劑
Melatonin催眠劑荷爾蒙類
Piperidenafil陽萎治療劑泌尿生殖
Homosildenafil陽萎治療劑泌尿生殖
Methylparaben防腐劑防腐劑
Vardenafil analogue陽萎治療劑泌尿生殖
Yohimbine陽萎治療劑泌尿生殖
Propylparaben防腐劑防腐劑
Sorbic acid防腐劑防腐劑
Acetaminophen解熱鎮痛劑中樞神經
Indomethacin消炎鎮痛劑中樞神經
Lidocaine外用春藥局部麻醉
Rimonabant減肥類食慾抑制
Benzoic acid防腐劑防腐劑
Chlorpheniramine抗組織胺劑末梢神經
Clobenzorex減肥類食慾抑制
Dexamethasone類固醇纇內分泌
Glibenclamide治糖尿病類內分泌
Hydrochlorothiazide利尿劑利尿劑
Prednisolone類固醇纇內分泌
Synephrine中樞神經興奮劑中樞神經
2-phenoxyethanol抑菌劑抑菌劑
Dibucaine外用春藥局部麻醉
Diphenhydramine抗組織胺劑末梢神經
Glucosamine退化性關節炎肌肉骨骼
Hydroxyacetildenafil陽萎治療劑泌尿生殖
Metformin治糖尿病類內分泌
Methamphetamine中樞神經興奮劑中樞神經
Phenformin治糖尿病類內分泌
Procaine外用春藥局部麻醉
Tetracaine外用春藥局部麻醉

食品及中藥摻加西藥的新聞事件