近日英國衛生安全局（UKHSA）發布緊急警示，指出特定 4 款非無菌且不含酒精的濕紙巾產品，疑似在生產過程中受到伯克氏菌 (Burkholderia stabilis) 汙染 。截至 2026 年初，已導致超過 60 人感染，不幸造成 6 人死亡。調查顯示，問題產品多產自同一非無菌環境之工廠，若將此類受汙染產品用於傷口清潔或醫療護理，細菌可能進入血液引發敗血症，對免疫力低下族群具高度致命性。
過去多起醫療與產品污染案例顯示，**Burkholderia cepacia complex（BCC）**為水性產品中常見的高風險污染菌之一，曾造成多起藥品、化粧品與醫療產品的全球召回事件。（Weber & Rutala, 2013；Mahenthiralingam et al., 2005）
對品牌與製造商而言，這類微生物污染事件不僅影響消費者健康，更可能引發 產品召回、法規調查與品牌信譽危機。
為什麼濕紙巾產品特別容易發生微生物污染？
濕紙巾屬於 高含水量產品（water-based product），在非無菌製程下，若品質控管不足，極易成為微生物繁殖環境。常見原因包括：
- 高含水量環境
濕紙巾含水量通常高達 90% 以上，提供微生物生長所需的水活性條件。
- 防腐系統設計不足
部分品牌為追求「溫和配方」或「無防腐劑宣稱」，降低防腐系統強度，可能使產品更容易遭微生物污染。
- 製程與水系統污染
許多水性產品污染事件都與 製程水系統（Purified Water System） 或 生產環境微生物控制不足有關。
研究顯示，在非無菌產品的污染與召回案例中，革蘭氏陰性菌（Gram-negative bacteria）占比超過 70%，其中 Burkholderia、Pseudomonas 等水系統菌為常見污染來源。（Sandle, 2016；Sandle, Pharmaceutical Microbiology）
此外，歐洲 RAPEX 化粧品污染研究亦指出，Burkholderia cepacia complex 為水性化粧品的重要污染菌種之一。（Lundov et al., 2018）
同樣地，在非無菌產品召回案例分析中，Burkholderia cepacia complex 的比例可達 26–33%。
守護產品安全：濕紙巾與醫療耗材的關鍵微生物防線
濕紙巾與水基型產品含水量高，若 製程環境控管不足、防腐系統失效或原料受污染，極易成為微生物滋生的環境。
台美檢驗憑藉 20 多年的微生物檢測與法規經驗，提供企業跨領域 Total Solution 服務，協助在產品上市前建立完整品質防線。
全方位微生物檢測
針對化粧品、濕紙巾及醫療器材提供：
- 微生物限量檢驗（5 項 / 8 項）
- 無菌性試驗
- 菌種鑑定
確保產品上市前符合微生物安全標準。
伯克氏菌專案檢測與精準鑑定
鑑於近期國際污染事件頻傳，台美檢驗特別強化 伯克氏菌群（Burkholderia spp.）檢測能力。
我們提供：
- 伯克氏菌專案檢測
- MALDI-TOF 質譜菌種鑑定
- 基因定序（DNA sequencing）
協助企業在污染發生時 快速鑑定菌種、追溯污染來源並制定改善措施。
防腐效能試驗（Challenge Test）
這是化粧品與水性產品安全評估的重要項目之一（ISO 11930），透過 防腐劑效能試驗 驗證產品配方是否能在保存期限內有效抑制微生物生長。
生產環境微生物監測
協助企業建立完整 製程環境監測系統：
- 空氣微生物監測
- 落菌測試
- 表面微生物監測
- 潔淨度評估
降低非無菌製程污染風險。
醫療器材滅菌確效
提供醫療器材相關微生物測試：
- 微生物負荷量（Bioburden）
- BI 生物指示劑試驗
- 無菌性試驗
確保標示無菌（Sterile）的產品符合國際規範。
3 個品牌最常忽略的微生物風險
在實務檢驗案例中，品牌常忽略以下風險：
1️⃣ 製程水系統污染
Purified Water 或 RO 水系統若未定期監測，容易滋生 Burkholderia、Pseudomonas、Ralstonia 等水系統菌。
2️⃣ 防腐系統設計未經驗證
許多產品上市前未進行 Challenge Test，導致實際保存條件下防腐能力不足。
3️⃣ 生產環境與原料污染
空氣落菌、設備表面或原料微生物負荷都可能成為產品污染來源。
提升企業管理效率：台美安全家 e 化平台
在快速變動的市場環境中，僅有檢驗報告已不足以支撐企業風險管理，台美檢驗推出 「台美安全家」線上平台協助企業建立完整檢驗管理流程。
📍 檢驗前查詢最新法規與建議檢測項目
📍 檢驗中即時追蹤檢驗進度
📍 檢驗後系統化管理歷史檢驗報告
並可申請：
- 定期檢驗標章
- 電子驗證標章
強化品牌信任度。
專業建議：預防勝於補救
產品品質是品牌最重要的資產，面對全球法規日益嚴格（如 PIF 建置、醫療器材法規），企業應建立 前端預防與自主管理機制，而非在危機發生後才進行補救。
若您的企業：
- 正在開發 濕紙巾或水性產品
- 希望建立 微生物風險管理
- 需要 伯克氏菌專項檢測
- 或規劃 定期微生物監測計畫
歡迎聯繫台美檢驗專業團隊。
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