輸入膠囊錠狀食品的挑戰

輸入膠囊食品查驗登記

依規定輸入膠囊錠狀食品前,必須先向台灣主管機關進行查驗登記,待審核許可後才能進口和販售,因此對於保健食品輸入業者而言,查驗登記是首先會遇到的關卡。

然而除了傳統的進口業者之外,許多新網路者亦成立網站作為銷售平台,將國外品牌或生產的膠囊錠狀食品輸入台灣,這些產品亦需依照食品安全衛生管理法第二十一條規定辦理查驗登記,取得許可文件後方可販售。

既然查驗登記是不得不面對的課題,我們花點時間瞭解輸入膠囊錠狀食品查驗登記的審核重點與精神所在。

 

重點一、產品成分配方是否符合規範?

輸入膠錠食品查驗登記,最重要的就是要確認產品成分配方是否符合輸入國家的管理規範,而產品成分配方必須區分為「食品原料」與「食品添加物」來進行審視。

食品原料的審查重點落在是否可以使用、規格標準是否符合台灣要求、使用量是否符合限量範圍,我們以下列法規作為初步判斷的依據:

 

食品添加物的審查重點

食品添加物的審查重點如下,我們可以參照下列法規作為初步判斷的依據:

  1. 使用品項是否為食品添加物使用範圍?
  2. 是否符合限量暨規格標準中正面表列之項目?
  3. 規格標準是否與台灣規定相符?
  4. 使用用途與使用限量是否符合規範?等

此外,產品是否符合台灣衛生標準、是否含有特定成分需標示特殊警語、動物性原料是否符合檢疫要求等各項審查規定,則分散在各別法規標準當中,需憑藉查驗登記申辦人員的知識背景與審查經驗來協助輸入產品通過案件審核。

 

重點二、國外原製造工廠是否為合法製售工廠?

台灣要求所有輸入膠囊錠狀食品皆需為國外合法製售工廠製造,作為產品在製程與品質上的基本控管門檻,因此要求外國廠商提供當地衛生主管機關簽發的合格製造廠證明或出產國管理產品衛生安全之文件正本以茲證明。

其中所稱「原製造工廠」指的是實際產品完成打錠或填充膠囊之工廠,常有輸入業者誤解為最終分裝廠商或是境外銷售代理業者,需格外注意。

 

重點三、台灣申請廠商是否為核可業者?

對於台灣申請廠商的把關則著重在是否為核可食品業者,除了須提供公司登記或商業登記證明,確認登載有食品進口之營業項目外,另需確認業者是否有依據食藥署的食品業者登錄規定,進行登錄取得業者登錄字號,藉由經濟部和衛福部雙向管理確認廠商是否具有營業資格,以此建立業者基本門檻,追蹤管理輸入膠囊錠狀食品業者,確保消費者的食品安全。

 

輸入膠囊錠狀食品 查驗登記經驗談

上述三點建構台灣輸入膠囊錠狀食品的審核架構,然而查驗登記的辦理並非如此簡單,對於原廠文件的審核有許多細值得注意,如產品規格文件對應台灣哪項衛生標準項目、原料若使用氫化植物油需請原廠說明原料之碘價、素食宣稱產品需額外出具素食證明或請製造廠在成分表中明確說明、公證文件要以何種形式註記與正本相符 (True copy)、外國常用的電子簽章是否受到台灣認可等諸多審查細節眉角,都需要查驗登記申辦人利用案件間驗累積的經驗與知識,才能掌握送審文件最好的品質內容,出具符合官方審查人員審核習慣的文件規格,加速案件辦理的進度與提升通過查驗的成功率。

 

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