塑化劑 DEHP 管理及規範,常見9項檢測

塑化劑特性與簡介

塑化劑(plasticizers)又稱增塑劑、可塑劑,是一種可以改變材料成形時的物理性質,可使材料更柔軟,易於加工,或使得成品柔軟、易於彎曲、摺疊,由於它具有溶劑跟增溶劑的特性,也被使用於日常用品中,塑化劑添加的產品包含了塑膠、混凝土、牆版泥灰、水泥與石膏等,但不可添加在食品中

塑化劑種類多達百餘種,但使用的最普遍的是鄰苯二甲酸酯類的化合物,如 DBP、DEHP、DINP、DIDP、BBP 及 DNOP 等。

 

起雲劑特性與作用

起雲劑 (clouding agent) 又稱混濁劑、乳濁劑或增濁劑,通常由阿拉伯膠、乳化劑、植物油及多種食品添加物混合製成,是合法的食品添加物,幫助食品乳化穩定,避免產生沉澱或油水分離,並可增加白霧感及濃稠感,常使用於運動飲料、非天然果汁及果凍、果醬、濃糖果漿、優酪乳粉末等食品中,食品標示中的安定劑、乳化劑,都是起雲劑的類似物。

合法的起雲劑中不會使用塑化劑,而塑化劑因成本較低,有不肖廠商為節省成本,以塑化劑取代起雲劑,而有 2011 年的塑化劑事件。

 

2011 年「起雲劑中惡意添加塑化劑事件」

2011 年 4 月,衛生署食品藥物管理局 (TFDA) 在辦理「偽劣假藥聯合取締」計畫時,監測「益生菌粉末」發現含有塑化劑 DEHP,經 TFDA 抽絲剝繭調查後,揭開食品加工黑幕,昱伸香料公司違法將塑化劑 DEHP 加入起雲劑,後檢調發現,昱伸違法行為超過 15 年,共售出 102 公噸的起雲劑與香料醬給下游 17 家業者,涉及食品業者共 387 家,可能受污染產品 831 項,主要品項有運動飲料、果汁飲料、茶飲料、果醬果漿或果凍、膠囊錠狀粉末等,另也查緝出賓漢香料亦有不法情事,涉及食品業者共 43 家。

2011 年 5 月 28 日食藥署公告塑化劑 汙染食品之處理原則:「運動飲料」、「果汁飲料」、「茶飲料」、「果醬、果漿或果凍」、「膠囊錠狀粉狀之型態」等五大類食品,使用起雲劑者,應提出安全證明。

這起食安事件,透過媒體報導,讓消費者驚覺除了問題食品外,原來塑化劑被廣泛運用在生活中,而開始重視塑化劑議題。

 

生活中的塑化劑

因為塑化劑用途廣泛,除運用在塑膠工業中,也使用在其他產品上,包含食品包裝、食品容器、消費性產品、醫藥產品、建築材料、運輸工具材料等。

常見使用塑化劑產品:

  • 塑膠製品:被加在塑膠容器、塑膠袋、保鮮膜、泡麵的油包、吸管、保鮮膜、塑膠袋、塑膠拼接地板等。
  • 美粧製品:被用做定香劑,如添加入保養品、化粧品、香水、頭髮噴霧劑、指甲油、口紅、體香劑、洗髮乳、香皂等。
  • 醫藥產品:用於藥品與保健食品的膜衣、膠囊、懸浮液、醫療器材(手套、點滴袋、血袋)等。
  • 其他類別:壁紙、管線、電纜、電線、3C 產品塑膠外殼、汽車坐椅、椅套、衣服、人工皮革等。

 

無所不在的塑化劑

雖塑化劑不得添加在食品中,但因塑化劑用途多元,已存在環境中,故排除不當添加外,生活中可能透過飲水、食物鏈及空氣接觸或呼吸進入人體,其中食入為最主要管道,以食品為例,食品中所含的微量塑化劑,多源自原料遭受環境汙染,或於生產、加工、儲存及運輸過程中,透過儀器設備、包裝或容器等游離溶出,而間接汙染。

依據多國研究及國內的相關調查,各國可容忍之 60 公斤成人每日攝取量範圍為 1.2~8.4 mg,台灣每日自食物攝入 DEHP 的量推估約為 1.029 mg。

常見種類之塑化劑 每人每日耐受量表

簡稱中文名稱英文名稱每人每日耐受量
mg/kg bw/day
DEHP鄰苯二甲酸2-乙基己基酯Bis (2-ethylhexyl) phthalate0.05
DBP鄰苯二甲酸二丁酯Di-butyl phthalate0.01
DINP鄰苯二甲酸二異壬酯Di-isononyl phthalate0.15
BBP鄰苯二甲酸丁基苯酯Butyl benzyl phthalate0.5
DIDP鄰苯二甲酸二異葵酯Di-isodecyl phthalate0.15

資料來源:起雲劑遭塑化劑污染專區

 

塑化劑對健康的影響

DEHP具有環境荷爾蒙的特性,WHO 轄下的國際癌症研究中心 (IARC) 已將 鄰苯二甲酸酯類 塑化劑中的 DEHP 歸類為第 2B 級人類致癌因子。

若長期呼吸、食入、飲用或皮膚接觸塑化劑超過每人每日耐受量,對人體可能造成影響,但除此之外,劑量的多寡、暴露時間的長短、暴露的途徑或過程等多種因素,皆有不定程度之影響。

在動物實驗方面,DEHP 會改變大鼠的性分化、對睪丸產生副作用、影響性器官的發育和精子的產量,且有劑量反應關係,相關研究資料可參照國家環境毒物研究中心資料。

資料來源:國家環境毒物研究中心 塑化劑 (DEHP) 生殖毒性之動物實驗文獻彙整食安相關之塑化劑研究

 

塑化劑與癌症的關係

塑化劑事件發生後,相關政府部門及相關領域之學者專家,共同規劃「塑化劑等環境毒素對健康危害之防治」研究計畫,藉由長時間的世代追蹤研究,初步結果顯示,經多變項調整分析後證實,初經年齡與塑化劑代謝物 MEHP 與發生乳癌風險有關。

資料來源:國家環境毒物研究中心

 

台美檢驗為衛生署食品藥物管理局公告之塑化劑檢測實驗室

台美檢驗創辦人兼董事長 蔡文城博士指出,會發生影響如此廣泛的食品安全事件,問題在於原物料調配者對化學知識的缺乏,以及相關食品上游供應商對原物料的管制鬆散。他強調,大部分的食品公司都有錯誤印象,認為檢測設備昂貴,不符成本,因而不願自行投入檢測的工作。實際上食品廠商能以較簡單、便利的篩檢工具先自行大量測試,如黃麴毒素試紙、試劑套組等,利用這樣的快速篩檢,可以先找到可能有問題的產品,之後再送至專業檢驗單位進行更精準的檢測。

台美檢驗是國內唯一橫跨醫學、化學及生物相關領域的檢驗科技公司,昰食藥署首波公佈全國三家 DEHP 塑化劑檢測公正實驗室之一,台美檢驗成立短短十五年,除了榮獲食藥署 (TFDA)、環保署 (EPA) 與疾管局 (CDC) 公告為認證實驗室,也是全台灣唯一同時符合 ISO 17025、ISO 15189 及 ISO 17043 國際標準認證的實驗室。

有別於單純檢測,台美更專注於提供客戶完整解決方案,依據客戶的需求,我們能派專員至企業工廠或營運單位,找出問題所在,協助客戶改善提升產品品質,我們期許自己成為社會大眾的安全守門員,同時以公正第三方檢驗機構的角色來協助各大業者。

 

瓶裝飲料塑化劑檢驗

塑化劑的管理

引發食安事件的 DEHP 等 9 種塑化劑,由於毒理特性明確,環保署早已公告列管為第一類及第二類毒化物,其他目前已公告為第四類毒性化學物質的 17 種塑化劑,環保署將依國際發展趨勢,持續檢討是否提升管制種類。

9 種塑化劑:DEHP、DNOP、BBP、DINP、DIDP、DEP、DIBP、DMP、DBP

 

塑化劑相關法規

食品包裝容器,法源依據「食品器具容器包裝衛生標準」,而食品中塑化劑則參照「降低食品中塑化劑含量之企業指引」,台美檢驗整理相關重點:

PAEs限制用途塑膠材料中最大限值SML
(mg/kg)
DEHP接觸非脂肪類食物之重複使用材料的塑化劑0. 1%1.5
DBP0.00050. 3
BBzP
  1. 重複使用材料中的塑化劑。
  2. 接觸非脂肪類食物之單次使用材料的塑化劑,91/321/EC指令之嬰幼兒配方及96/5/EC指令之嬰幼兒加工榖物食品除外。
0. 1%30
DINP0. 1%9
DIDP0. 1%9
DNOP+DNDP----5

 

產品類別 DEHPDBPDINPBBPDIDP
飲料10.53103
嬰幼兒食品嬰兒奶粉0.50.11.551.5
嬰兒輔助食品0.50.11.551.5
益生菌粉末10.23103
維生素10.23103
膠囊、錠狀食品50.69309
油脂類30.69309
主食類米麵製品10.33103
甜點及其他加工食品319309

資料來源:食品器具容器包裝衛生標準降低食品中塑化劑含量之企業指引

 

台美檢驗 塑化劑常見檢驗套組

  • 塑化劑 9 項檢驗

鄰苯二甲酸丁基苯酯 (BBP)
鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)
鄰苯二甲酸二 (2-乙基己基)酯 (DEHP)
鄰苯二甲酸二辛酯 (DNOP)
鄰苯二甲酸二異壬酯 (DINP)
鄰苯二甲酸二異癸酯 (DIDP)
鄰苯二甲酸 二甲酯 (DMP)
鄰苯二甲酸 二已酯 (DEP)
鄰苯二甲酸 二異丁酯 (DIBP)

 

塑化劑污染食品之處理原則之 Q&A

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署  (100.08.01 更新)

Q1. 什麼是「塑化劑」?
  1. 塑化劑並不是合法的食品添加物。
  2. 塑化劑或稱增塑劑、可塑劑,是一種增加材料的柔軟性或是材料液化的添加劑。其添加對像包含了塑膠、混凝土、牆版泥灰、水泥與石膏等等。
  3. 塑化劑種類多達百餘種,但使用的最普遍的即是一群稱為鄰苯二甲酸酯類的化合物;例如 DBP、DEHP、DINP、DIDP、BBP及DNOP等。
Q2. 常見的塑化劑之毒性為何?

判斷依據:
世界衛生組織 (WHO)-癌症研究中心 (IARC),2011 年 五 月最新資料;
歐盟 2008 年 DEHP 等塑化劑之風險評估報告;
歐洲食品安全局;
美國環保署危害物整合性風險資料庫;
*日本東京都立研究所「內分泌干擾物質 ( 67種 ) 彙編」

名稱用途致癌性生殖毒性*內分泌干擾物質 (環境荷爾蒙)
DEHP
Di-(2-ethylhexyl) phthalate
鄰苯二甲酸
二(2-乙基己基)酯
食品包裝
醫療器材
建築材料
塑化劑
對動物有
WHO-IARC: 2B
動物:有人類:研究中
BBP
Butyl benzyl phthalate
鄰苯二甲酸
丁基苯酯
建築材料(含PVC)
人造皮革
汽車內飾
塑化劑
對動物有
WHO-IARC: 3
動物:有 人類:研究中
DBP
Di-n-butyl phthalate
鄰苯二甲酸
二丁酯
食品包裝
乳膠黏合劑
溶劑
無足夠科學證據證明
WHO-IARC:無
動物:有
人類:研究中
DINP
Diisononyl phthalate
鄰苯二甲酸
二異壬酯
鞋底
建築材料
塑化劑
對動物有
WHO-IARC:無
動物:不明顯 人類:研究中不是
DIDP
Diisodecyl phthalate
鄰苯二甲酸
二異癸酯
電纜線
膠鞋
地毯黏膠
橡膠襯墊
無足夠科學證據證明
WHO-IARC:無
動物:不明顯 人類:研究中不是
DnOP
Dioctyl
phthalate
鄰苯二甲酸
二辛酯
地板膠
聚乙烯磁磚
帆布
塑化劑
無足夠科學證據證明 WHO-IARC:無動物:不明顯 人類:研究中不是
DIBP
Di-isobutyl phthalate
鄰苯二甲酸
二異丁酯
油漆
紙漿
紙板
接著劑
塑化劑 黏度調整劑
無足夠科學證據證明 WHO-IARC:無動物:不明顯 人類:研究中不是
DEP
Diethyl
Phthalate
鄰苯二甲酸 二已酯
溶劑
護理用品
油墨
無足夠科學證據證明
WHO-IARC:無
動物:有 人類:研究中
DMP
Dimethyl phthalate
鄰苯二甲酸 二甲酯
溶劑
個人衛生用品
護理用品
油墨
無足夠科學證據證明 WHO-IARC:無動物:不明顯 人類:研究中不是
Q3. 什麼是「環境荷爾蒙」?
  1. 環境荷爾蒙泛指「來自環境的內分泌干擾物質」。
  2. 一些人工合成化學物質所造成的環境污染後,透過食物鏈再回到我們身體(或其他生物體內),它可以模擬體內的天然荷爾蒙,干擾荷爾蒙作用,進而影響身體內的最基本的生理調節機能,又環境荷爾蒙化學污染物可經由母乳傳給下一代,因此環境荷爾蒙可能會影響生物體的生殖機能與發育。
Q4. 為什麼我們會吃到塑化劑? 體內會有塑化劑?

1. 因為塑化劑用途廣,對環境造成不小的污染,通常透過飲水、食物鏈及空氣接觸或呼吸進入人體,其中又以食入為主,例如:

(1) 在剛漆完油漆的房間或是最近才裝好地板的屋子,室內空氣比室外空氣含有更多的 DEHP。
(2) 當應用塑膠容器或包材 ( 尤其是 PVC 類 ) 儲存食物時,DEHP 會微量溶出殘留在食物中;所以,平時國內、外對市售食品中塑化劑殘留量的調查結果,均可發現 DEHP 等塑化劑的蹤影,DEHP 的殘留量,在每毫升茶飲料中約為 2.0×10-6~4.8×10-6 毫克、每毫升植物油則約為 8.35×10-4~2.387×10-3 毫克,而國外針對乳製品所作之調查結果,乳酪(起士)中 DEHP 的殘留量約為 3×10-4~5.5×10-3 毫克,這樣的結果即代表著:

A. 不管是水性的茶飲料或油性的植物油等食物,在貯存過程中,塑化劑均會微量從塑膠容器釋出。
B. 因為植物油與塑化劑皆是油性物質,故導致塑化劑的溶出量會較一般非油性食物高。
C. 此外,由於乳酪的原料是牛奶,除了含油脂外,亦經加工過程層層濃縮,所以會有較高的殘留量。

2. 依據英國、美國、瑞典、加拿大、日本、韓國及我國的相關研究與調查結果,顯示透過飲食而攝入 DEHP 之情形普遍存在,各國可容忍之 60 公斤成人每日攝取量範圍為 1.2~8.4 毫克。

3. 根據調查國人每日自食物攝入 DEHP 的量推估約為 1.029 mg。

Q5. 經由飲食進入人體的塑化劑會排出體外嗎? 多久才會排出?
  1. 會。
  2. 塑化劑 DEHP 代謝速度非常快,進入人體後於 12~24 小時內約有一半的 DEHP 及其代謝物會藉由尿液排出體外;大部份的 DEHP 及其代謝物會於 24~48 小時由尿液或糞便排出。
  3. 塑化劑 DINP 亦會被人體迅速代謝,72 小時內有 85% 由糞便中排出,其餘部分則由尿液排出。
  4. 在 48 小時內停止飲用含有 DEHP 之產品,體內 DEHP 濃度便會快速下降,因此不必過於擔憂。
Q6. 是不是吃過受 DEHP 污染的食品或飲料,就會影響身體健康?

如果長期吃超過每日可容忍攝取量時,才可能會對人體造成影響,並說明如下:

1. 目前各國對 DEHP 規範的每日可容忍攝取量 (TDI) 上限範圍為 0.02~0.14 毫克/公斤,以 60 公斤成人為例,每日攝取量上限為 1.2~8.4 毫克;亦即每天吃進的 DEHP 含量在上限範圍內時,就算吃一生對身體都不會造成影響。

2. 雖然長期吃超過此劑量時,對人體有可能會造成影響,但仍有許多因素決定是否會引起有害的健康效應,及影響健康效應的方式和嚴重性;這些因素包括:

(1) 劑量的多寡。
(2) 暴露期間的長短。
(3) 暴露的途徑或過程(呼吸、食入、飲用或皮膚接觸)。
(4) 混合其他化學物質的暴露。
(5) 還有個人的特異性,如年齡、性別、營養狀況、家族特徵、生活型態和健康狀態等都有相關。

Q7. 曾食用或飲用受塑化劑 DEHP 污染的食物,對人體影響為何? 會不會影響生殖功能?
  1. 根據相關文獻顯示,自從 DEHP 開始使用 40 年以來,發現有許多對人體可能之影響,例如:男性陰莖短小、隱睪症、女性性早熟 ( 一般指小於 8 歲的女生 )。
  2. 但是以上研究皆未顯示多少血中濃度的 DEHP 或累計多久時間的使用會造成傷害,所以大家不用為此過度驚慌。
Q8. 曾食用或飲用受塑化劑 DEHP 污染的食物,會不會引起癌症?

目前尚無直接證據顯示 DEHP 會導致人類罹患癌症,因為:

  1. 依據文獻報告,到目前為止並無針對人體作 DEHP 的致癌風險研究,雖有動物實驗的結果,但是否可以引用到人體,值得懷疑。
  2. 在動物實驗方面,1980 年代曾有報告指出 DEHP 會引起動物肝癌,另外還有研究認為會引起白血病及其他腫瘤等,但是相關研究數據數量並不多,不足以作為評估依據。
  3. 而在老鼠罹患肝癌的研究上,研究人員指出,對於老鼠致癌機制中所需的 peroxisome,在人體身上並沒有,所以相關疾病不太會在人類身上發生。
Q9. 食用或飲用多少受塑化劑 DEHP 污染的食物才有危險性?

根據我國國家衛生研究院的研究評估,若依美國所做每日總攝取量 (TDI) 管制值每人每天每公斤 20 微克 (μg) 的標準,推估:

  1. 每週一瓶並不會增加風險。
  2. 若成人長期每天喝一瓶受污染的飲料(DEHP濃度 12ppm,每一瓶 350 毫升),將來可能發生生殖功能異常的風險可能會增加。
  3. 因此,除非長期且每日飲用遭污染的飲料或果汁,導致 DEHP 每日之攝取量超過 TDI 限值,否則應該不致對人體產生健康上之傷害。
Q10. 懷孕的我需不需要去接受特別產檢呢?

產檢不易看出胎兒有無生殖系統影響,可藉由新生兒出生後仔細檢查,但塑化劑 DEHP 在停用後會迅速排出體外,孕婦不需太過擔心,只需定期作產檢、遠離塑化劑、心情上保持愉悅即可,如有相關疑慮,可以與您的產檢醫師討論。

Q11. 小孩吃了含有塑化劑的食品怎麼辦? 我需不需要特別帶小孩去接受血液、尿液檢驗?
  1. 目前血液、尿液檢驗,並沒有相關文獻數據,以供判讀塑化劑對人體的影響。
  2. 因此兒科醫學會並不建議進行血液尿液的例行性檢查,重要的是兒童飲食應均衡,多吃富含維他命的蔬果、白開水及湯品等有助於排泄,不用刻意長期補充保健食品。

 

 

補充資料 塑膠分類及編號

塑膠材質回收辨識碼:

1 號:聚乙烯對苯二甲酸酯(Polyethylene Terephthalate,PET),俗稱寶特瓶
2 號:高密度聚乙烯 (High Density Polyethylene,HDPE)
3 號:聚氯乙烯(Polyvinylchloride,PVC)
4 號:低密度聚乙烯 (Low Density Polyethylene,LDPE)
5 號:聚丙烯(Polypropylene,PP)
6 號:聚苯乙烯(Polystyrene,PS),若是發泡聚苯乙烯即為俗稱之「保麗龍」
7 號:其他類(OTHERS),如包括美耐皿、ABS樹脂、聚甲基丙烯酸甲酯(壓克力)、聚碳酸酯(PC)、聚乳酸(PLA)等

資料來源:塑膠材質回收辨識碼