
現今化粧品市場競爭激烈,除了追求創新與高品質,符合法規標準更是企業成功的關鍵。根據臺灣《化粧品衛生安全管理法》2024年(民國113年)起,所有化粧品將全面施行產品資訊檔案(PIF)制度,要求業者建立完整的產品安全與法規文件,以備主管機關查核。
「台美檢驗-顧問服務部」提供一站式化粧品法規服務,從成分審查、標籤製作到上市登錄與PIF建置,全程輔導,讓您省時省力,安心拓展市場!
成分審查—確保產品配方符合法規,避免違規風險
不同國家對於化粧品成分皆有其獨立規範,若產品配方中含有不符當地法規的成分,可能導致產品無法上市,甚至面臨下架、召回,甚至罰鍰等風險。
因此,在產品進口臺灣或上市前階段即進行成分合規審查,確認各成分是否符合主管機關的使用限制與適用條件,有助於發現潛在問題,避免日後調整造成的時間與成本損耗,並確保上市流程順利推進。
✅整合原料資料庫快速對應
台美自建原料資料庫,比對配方成分與法規限量、禁限用成分清單,加速資料核對與審查流程。
✅出具審查報告與調整建議
提供成分審查結果與提醒建議,作為配方修改、登錄或建置 PIF 的基礎資料。
✅大量案件處理經驗
累積近萬件以上實務經驗,涵蓋染髮、燙髮等特定用途化粧品與一般化粧品,熟悉各類法規要求,有效辨識高風險成分,精準對應禁限用規定與使用濃度限制,協助企業在開發初期即完成成分合規把關。
中文標籤與廣告宣稱審查—合規標示,提升品牌專業度
依據臺灣法規,化粧品須具有合規的中文標籤,標示內容應清楚包含品名、用途、全成分、用法、使用注意事項與製造或輸入業者等資訊;此外,廣告宣稱亦不得誇大、不實或涉及醫療效能。常見違規情形包括使用醫療術語、標示內容與實際不符、或文字或圖示表述易引導消費者誤解等。
台美檢驗提供標籤製作與廣告宣稱審查服務,協助企業在產品上市前即掌握標示與宣稱風險,確保符合法規,降低違規處分風險,並提升品牌的專業與信任度。
產品登錄代辦-簡化行政流程,加速上市時程
因應不同化粧品產品類別,其登錄規費與資料要求各有不同。台美顧問服務部具備大量案件經驗與原料資料庫支援,為您提供高效率、低錯誤的登錄代辦服務:
✅依產品類型分類申請
針對單品、組合、系列等登錄類型,提供專業分類建議,減少行政規費支出。
✅全流程代辦支援
從資料整理、系統填報到文件審核全程協助,減少內部作業負擔。
✅原料資料庫支援快速準備
台美自建原料資料庫,快速比對成分並產出登錄所需資訊,有效提升資料準備效率並降低人工錯誤率。
✅大量案件處理經驗
具備處理多品項與組合、系列商品登錄作業經驗,協助品牌快速推進上架時程。
✅降低錯誤與退件風險
專業法規團隊把關,避免格式錯誤與資料缺漏,減少補件與延誤。
產品資訊檔案(PIF)建置
自民國115年(2026年)7月1日起,所有一般化粧品及牙粉產品將全面納入「產品資訊檔案(PIF)」制度。
為協助業者因應此制度,台美顧問服務部提供專業的PIF建置與審核服務,全面涵蓋16項核心文件審查包含安全性評估報告撰寫。
在安全性評估部分,台美團隊將協助彙整毒理資料進行安全係數分析,並根據實際配方與法規要求,完成風險判斷與結論撰寫,確保報告內容符合查核邏輯與格式規範。
同時,可依產品需求搭配各類檢驗報告,如:
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- 安定性試驗
- 微生物檢測
- 防腐試驗
- 功效試驗
- 替代性試驗
臺灣 PIF 應建立之檔案資訊
1 | 產品基本資料 | 9 | 產品及個別成分物理化學特性 |
2 | 完成產品登錄證明文件 | 10 | 成分之毒理資料 |
3 | 全成分名稱及其個別含量 | 11 | 產品安定性試驗報告 |
4 | 標籤、仿單、外包裝或容器 | 12 | 微生物檢測報告 |
5 | 化粧品優良製造準則證明 | 13 | 防腐效能試驗報告 |
6 | 製造方法、流程 | 14 | 功能評估佐證資料 |
7 | 用法、部位、用量、頻率及族群 | 15 | 產品接觸之包裝材質資料 |
8 | 不良反應資料 | 16 | 產品安全資料 |
台美檢驗提供一站式服務支援,打造從檢測到法規的一站式服務流程,助您加速完成 PIF 建置,輕鬆應對法規查核,讓產品準時上市、一次過關!
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