155 月 2018 by superlab.tw
染髮劑可使用成分104項、標籤、仿單或包裝使用注意事項

染髮劑可使用成分104項、標籤、仿單或包裝使用注意事項

化粧品檢驗, 化粧品知識, 焦點訊息, 知識分享
衛福部於 2018 年 4 月 13 日公告修正「化粧品含有醫療或毒劇藥品基準中染髮劑成分」及訂定「染髮劑之標籤、仿單或包裝應加刊使用注意事項」，並自 2019 年 1 月 1 日生效，兩項關於染髮劑的新制重點整理如下： 資料來源：化粧品含有醫療或毒劇藥品基準...
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115 月 2018 by superlab.tw
農藥上市前，農藥理化性及毒理試驗準則

農藥上市前，農藥理化性及毒理試驗準則

委託研究訊息, 毒理試驗, 焦點訊息, 知識分享, 農藥殘留知識
農藥理化性及毒理試驗準則 廠商申請新農藥，需繳交各項理化性試驗、毒理試驗及田間試驗等資料，以進行審查，農委會於 2018 年 5 月 10 日預告修正「農藥理化性及毒理試驗準則」第三條附件二，配合農藥管理法 第十六條第三項，新增核准登記屆滿十五年之農藥申請許可...
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095 月 2018 by superlab.tw
非結核分枝桿菌 (NTM) 的鑑定及藥敏試驗檢測技術

非結核分枝桿菌 (NTM) 的鑑定及藥敏試驗檢測技術

檢驗分析訊息, 焦點訊息, 知識分享, 醫學檢驗知識
NTM 藥敏試驗的困擾 無市售的檢驗試劑、自己配製複雜繁瑣、配製費時費力、配製後效期短且使用量不大。若無先鑑定 NTM 的菌種則無法選擇適當測試藥物。   NTM 鑑定及藥敏試驗的優點 符合醫師診療病人的要求、病人可以獲得適當正確的治療、可瞭解 NT...
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124 月 2018 by superlab.tw
為何需要進行菌種鑑定？菌種鑑定選用方法之剖析

為何需要進行菌種鑑定？菌種鑑定選用方法之剖析

焦點訊息, 知識分享, 試驗白皮書
  為何需要進行菌種鑑定？ 微生物污染來源的確認 產品添加菌的品質檢驗 標準菌株品管   微生物污染來源的： 食品、藥品、化粧品、飲用水、醫藥器材、生物製劑等與人體生理安全相關之產品，進入各大銷售通路前，需確保產品為無菌或含菌量低於相關法規標準值。產品若遭受微...
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114 月 2018 by superlab.tw
醫療器材滅菌確效詳細介紹

醫療器材滅菌確效詳細介紹

焦點訊息, 知識分享, 試驗白皮書, 醫療器材知識
滅菌確效之重要性 根據食藥署規範，凡宣稱無菌之醫療器材，皆須在最終滅菌效果達到優於 10-6 之無菌保證，而「確效」是保證能持續穩定的製造出符合既定規格及品質之產品文件化計畫，其目的為利用科學統計的方法（實驗計畫書的設計及實驗結果）來決定最終產品滅菌的劑量。 ...
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034 月 2018 by superlab.tw
新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法修正重點彙整

新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法修正重點彙整

化學品知識, 委託研究訊息, 焦點訊息, 知識分享
新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法自 2014 年 12 月 11 日施行迄今，環保署於 2018 年 3 月 29 日預告修正。   物質資料登錄辦法修正重點 因應化學物質登錄統一窗口運作事務與法規之調和，參採勞動部新化學物質登記管理辦法相關規定，整併現行...
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313 月 2018 by superlab.tw
食品添加物增列二氧化硫爭議，危害因子、限量標準介紹

食品添加物增列二氧化硫爭議，危害因子、限量標準介紹

焦點訊息, 知識分享, 食品檢驗訊息, 食品檢驗類知識
「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」修正草案 於 2018 年 3 月 21 日食藥署預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」草案，修正重點為增訂現行 8 項漂白劑在發酵蔬菜及醃漬蔬菜之使用範圍及限量，以及增列二氧化硫為食品添加物，修正重點為下表粗體字...
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