醫療器材法規新知:ISO 10993-1:2025 重大更新解讀與台美檢驗應對服務
一、法規變革速覽:ISO 10993-1:2025 上路,醫材生物相容性進入「風險驅動」新階段 國際標準組織近期公布 ISO 10993-1:2025《醫療器材生物相容性評估-第1部分:於風險管理框架下的評估與測試》。這次改版不只是條文補強,而是明確把生物相容...
非洲豬瘟(ASF)檢驗服務|嚴謹把關,守護畜牧防線
非洲豬瘟(ASF, African Swine Fever)雖不會感染人類,但對養豬產業鏈,是高致死率、無疫苗可治的重大傳染病。 面對疫情威脅,台美檢驗以科學與專業技術,以國際標準檢驗技術,提供高標準的 ASF 病毒分子檢驗服務,幫助您在第一時間掌握豬場健康狀...
醫療器材的消毒及清潔驗證
醫療器材因為使用的時間長短及使用方式、接觸的部位等,對滅菌的效果都有不一樣的要求。無菌醫療器材需要嚴格控管對微生物含量的要求,藉由滅菌確效的驗證,能有效維持醫療器材的無菌品質。以下針對醫療器材的清潔及消毒驗證做相關說明。 什麼是單次使用醫療器材?重處理器材? ...







