能力試驗線上報名系統啟用
台美能力試驗 線上報名系統 正式啟用 2018 能力試驗熱烈報名中，邀請對新功能躍躍欲試的您一起體驗 「台美能力試驗專區」推出全新功能，以線上系統取代紙本報名作業，提供更簡便的操作平台，參加者可在系統上直接報名及查詢相關資訊，歷經一年設計與討論，即日起正式啟用...
泌尿導管臨床前測試基準
泌尿導管臨床前測試基準 107 年 2 月 5 日 TFDA 公告「泌尿導管」臨床前測試基準（FDA 器字第 1071600616 號）以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考，台美檢驗為您整理重點如下： 適用範圍 公告品項： H.51...
可吸收鈣鹽骨洞填充裝置臨床前測試基準
可吸收鈣鹽骨洞填充裝置臨床前測試基準 107 年 2 月 5 日 TFDA 公告「可吸收鈣鹽骨洞填充裝置」臨床前測試基準（FDA 器字第 1071600616 號）以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考，台美檢驗為您整理重點如下： 適...
膽管用導管及其附件臨床前測試基準
膽管用導管及其附件臨床前測試基準 107 年 2 月 5 日 TFDA 公告「膽管用導管及其附件」臨床前測試基準（FDA 器字第 1071600616 號）以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考，台美檢驗為您整理重點如下： 適用範圍 ...
非侵入式陽壓呼吸器臨床前測試基準
非侵入式陽壓呼吸器臨床前測試基準 107 年 2 月 5 日 TFDA 公告「非侵入式陽壓呼吸器」臨床前測試基準（FDA 器字第 1061609714 號）以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考，台美檢驗為您整理重點如下： 適用範圍 ...
超音波透熱治療儀臨床前測試基準
超音波透熱治療儀臨床前測試基準 107 年 2 月 5 日 TFDA 公告「超音波透熱治療儀」臨床前測試基準（FDA 器字第 1061609714 號）以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考，台美檢驗為您整理重點如下： 適用範圍 公告...
診斷用超音波影像系統暨超音波轉換器（探頭）臨床前測試基準
診斷用超音波影像系統暨超音波轉換器（探頭） 107 年 1 月 23 日 TFDA 公告「診斷用超音波影像系統暨超音波轉換器（探頭）」臨床前測試基準（FDA 器字第 1061607973 號）以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考，台美檢驗為您整理...
非植入式血液透析用血液通路裝置臨床前測試基準
非植入式血液透析用血液通路裝置臨床前測試基準 107 年 1 月 18 日 TFDA 公告「非植入式血液透析用血液通路裝置及其附件」臨床前測試基準（FDA 器字第1061609896 號），提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考，台美檢驗為您整理重點...
積層製造（3D列印）醫療器材管理指引
積層製造（3D 列印）醫療器材管理指引 積層製造（3D 列印）技術在醫療器材製造上，列屬相同分類分級之積層製造醫療器材，仍需遵從一般非積層製造醫療器材的規範要求。 107 年 1 月 12 日 TFDA 公告「積層製造（3D列印）醫療器材管理指引」(FDA 器...