醫療器材成功案例分享：試驗前評估設計、試驗後成果
成功案例協助您符合醫療器材臨床前測試基準 食藥署近期陸續公告多項醫療器材臨床前測試基準，對於醫材需進行的試驗和檢測，您是否在尋找合適的委託單位，歡迎參考台美檢驗成功案例。 試驗前，評估＆設計 複雜元件之醫材與生物相容性：一件產品有 19 件各式元件，我們評…
醫療器材血糖機HBV清潔確效介紹
HBV Disinfection Efficacy 隨著科技的發展，醫療器材已然在生活中扮演重要角色，小至滅菌 OK 繃，大到高階診斷儀器，多元種類讓人目不暇給，醫材功能與設計不斷的創新，帶給使用者更精確的輔助與診斷。 近幾年隨著人們飲食習慣改變，血糖疾病正快…
醫療器材生物相容性試驗
醫療器材 生物相容性試驗服務 醫療器材查驗登記往往是許多醫材廠商不熟悉而難以處理的部分，根據食藥署 TFDA 資料顯示不予登記排行榜首位原因往往是檢驗資料的不完整。面對主管機關眾多的檢測要求，加上相關規範繁雜，身為廠商的您可能資料取得困難或不知道從何下手，不論…
醫療器材生物相容性分類諮詢 ISO 10993-1
醫療器材生物相容性分類諮詢（ISO 10993-1 ） 生物相容性是指醫療材料、機器、設備等，在特定應用及執行中引起宿主反應的能力，也就是指材料在正使用下中與生物體接觸後，是否會使得宿主產生恰當的反應，當宿主反應輕微、可耐受或是無不良反應時，則此種材料為生物體…