酒類、進口酒之衛生標準規範及檢驗項目

酒類、進口酒之衛生標準規範及檢驗項目

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菸酒性質特殊,專賣制度廢止後,以財政部為菸酒事業之中央主管機關,依循「菸酒管理法」,菸酒業者可區分為:製造、進口與販售三種,進口酒類應向中央主管機關申請查驗,經查驗不符衛生標準者,不得輸入。但非供銷售,且未逾一定數量或供特定用途者,不在此限。   酒...
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醫療器材生物相容性試驗

醫療器材生物相容性試驗

焦點訊息, 醫療器材知識
新版 ISO 10993-1 生物評估和生物相容性測試 請點此 醫療器材 生物相容性試驗服務 醫療器材查驗登記往往是許多醫材廠商不熟悉而難以處理的部分,根據食藥署 TFDA 資料顯示不予登記排行榜首位原因往往是檢驗資料的不完整。面對主管機關眾多的檢測要求,加上...
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醫療器材生物相容性分類諮詢 ISO 10993

醫療器材生物相容性分類諮詢 ISO 10993

醫療器材知識
醫療器材生物相容性分類諮詢(ISO 10993) 生物相容性是指醫療材料、機器、設備等,在特定應用及執行中引起宿主反應的能力,也就是指材料在正使用下中與生物體接觸後,是否會使得宿主產生恰當的反應,當宿主反應輕微、可耐受或是無不良反應時,則此種材料為生物體惰性之...
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健康食品申請登記諮詢服務

健康食品申請登記諮詢服務

健康食品知識, 焦點訊息, 知識分享
健康食品申請登記諮詢 依據台灣「健康食品管理法」,「健康食品」係指具有保健功效,並標示或廣告其具該功效,且須有實質科學證據,非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品,健康食品標章申請,從科學驗證試驗開始至完成申請,曠日費時且所費不貲,台美檢驗(Superl...
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健康食品標章認證輔導申請

健康食品標章認證輔導申請

健康食品知識, 委託研究訊息, 焦點訊息, 知識分享
健康食品認證輔導申請 「健康食品」與「保健食品」並不相同,坊間所稱保健食品並未取得衛生福利部健康食品查驗登記許可證,無法宣稱保健功效,而「健康食品管理法」於 88 年 8 月 3 日施行後,「健康食品」已成為法律名詞,定義為「具有保健功效,並標示或廣告其具該功...
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什麼是【實驗室認證】?

什麼是【實驗室認證】?

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什麼是實驗室認證?政府認證之權威實驗室   凡從事分析、量測、測試或檢驗等機構,都需先依照國際實驗室規範進行認證,由公正、獨立的第三者權威機構,對於實驗室的技術能力及品質加以評估,並至實驗室實地評鑑,由專家學者組成審議委員審核給予正式認可,認證後的監督機制包括...
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