三級品管規範、最低檢驗週期及必要檢驗項目
2014 年因食品安全問題，相關單位建構食品三級品管制度，第一級品管由業者進行自主管理，第二級品管為第三方驗證機構驗證，第三級品管則是由政府進行稽查抽驗。 而食品藥物管理署為強化業者稽查管理，落實食品三級品管，不定期進行第三級品管稽查，項目包含食品良好衛生規範...
食品包裝營養標示圖像化，包裝食品正面營養資訊重點整理
正面圖像化營養標示上路 食藥署 TFDA 於 2017 年 11 月 15 日公布「包裝食品正面營養資訊標示作業指引」，此作業指引非強制性標示，其目的為鼓勵食品業者標示方便消費者能更快速選擇適合自己的產品。 「包裝食品正面營養資訊」重點整理 圖示...
醫療器材血糖機HBV清潔確效介紹
HBV Disinfection Efficacy 隨著科技的發展，醫療器材已然在生活中扮演重要角色，小至滅菌 OK 繃，大到高階診斷儀器，多元種類讓人目不暇給，醫材功能與設計不斷的創新，帶給使用者更精確的輔助與診斷。 近幾年隨著人們飲食習慣改變，血糖疾病正快...
醫療器材生物相容性試驗
新版 ISO 10993-1 生物評估和生物相容性測試 請點此 醫療器材 生物相容性試驗服務 醫療器材查驗登記往往是許多醫材廠商不熟悉而難以處理的部分，根據食藥署 TFDA 資料顯示不予登記排行榜首位原因往往是檢驗資料的不完整。面對主管機關眾多的檢測要求，加上...
醫療器材生物相容性分類諮詢 ISO 10993
醫療器材生物相容性分類諮詢（ISO 10993） 生物相容性是指醫療材料、機器、設備等，在特定應用及執行中引起宿主反應的能力，也就是指材料在正使用下中與生物體接觸後，是否會使得宿主產生恰當的反應，當宿主反應輕微、可耐受或是無不良反應時，則此種材料為生物體惰性之...