1910 月 2020 by superlab.tw 細胞治療產品重要審查基準流程-台美檢驗提供全流程服務 查驗登記 由於細胞治療產品的特殊性,主成分為活細胞,無法進行最終滅菌程序,且在製程中通常無法執行大規模的純化步驟、病毒清除或病毒不活化等步驟,細胞產品的品質即十分重要,也是審查時最基本的要求,在臨床試驗審查基準和查驗登記審查基準上,不論原料、試劑和最終細胞產品,都需要進... Read More
219 月 2020 by superlab.tw 無菌試驗檢驗介紹,藥品與醫療器材,檢測方法、環境、依據說明 檢驗分析訊息, 焦點訊息, 知識分享, 試驗白皮書, 醫療器材知識 無菌的定義 無菌表示無任何活的微生物,從科學的角度出發,使用無菌保證水準(Sterility Assurance Level, SAL)來表示,國際上多以 SAL 10-6 為標準,用於保證殘存微生物污染概率 ≤ 10-6,而在研發與品質控制的理念下,無菌試驗... Read More
219 月 2020 by superlab.tw 口罩、醫用防護衣檢驗服務,生物相容性/細胞毒性/皮膚刺激/敏感/長效抗菌 醫材測試基準, 醫療器材知識 台美檢驗是台灣唯一同時獲得台灣奈米技術產業發展協會驗證實驗室、醫學、化學、生物領域,是政府主管機關公告認證第三方大型公正檢驗機構,也是全台灣唯一符合 ISO/IEC 17025 及 ISO/IEC 15189 國際級標準認證同時具有微生物與醫學檢驗的實驗室,提... Read More
039 月 2020 by superlab.tw 臭氧對微生物之殺菌力檢驗分析(水中、空氣中各類環境) 醫學檢驗知識 自然界的微生物無所不在,大多數的微生物扮演著有益而重要的角色,只有少數是有害的。人類致病微生物的來源包括內生性及外生性兩種,內生性感染表示細菌自然存在身體某些部份,當病人身體衰弱時常在菌所造成的感染;外生性感染則表示微生物來自外界,經由各種媒介如污染的水、食品... Read More
138 月 2020 by superlab.tw 能力試驗-主管機關首選認可之能力證明文件與物件基質選擇重點 焦點訊息, 能力試驗最新訊息, 能力試驗知識 隨著對產品原物料、半成品、成品及製程之衛生安全的關注及品質意識的提升,實驗室具備足夠的檢驗能力格外重要,在日常檢驗時,實驗室應有程序以監控結果的有效性,如:建立追溯性、相關設備功能查核、重複試驗及使用管制圖等,都是從內部執行品質管控的方法,但若僅因符合上述規範... Read More
088 月 2020 by superlab.tw 實驗室能力試驗-企業模式介紹-多工廠實驗室一起參與,對「檢驗人員」及「企業」更加分 焦點訊息, 能力試驗最新訊息, 能力試驗知識 目前,主流之能力試驗參加模式是以「實驗室」為單位,用以評估該實驗室於測試等領域之檢驗能力,若同企業體下有多工廠實驗室一起參與,經由特殊設計,能力試驗的過程及結果對「檢驗人員」及「企業」也能擁有更多涵義。 企業模式的特殊之處? 無論是食品廠、藥品廠、化妝品廠、醫... Read More
246 月 2020 by superlab.tw 抗菌纖維材料「長效抗菌尼龍母粒紡織製品」抗菌效能檢測分析 其他檢驗項目查詢-台美檢驗。讓台灣更美, 日常生活用品知識 隨著時代的演進,人類對於衣著的功能越來越講究,需要能抗菌、抑菌及除臭等優良的性能。由於人體本身會透過皮膚排出汗水與油脂,容易吸附在所穿著的衣物上,導致細菌等微生物的寄生與滋長,並產出異味,因此對於能抗菌之紡織纖維或紗線有其重要性。 在抗菌纖維材料中的抗菌劑,大... Read More
234 月 2020 by superlab.tw 食品包裝、容器衛生檢驗,材質與溶出試驗及塑膠類檢測項目彙整 包裝及標示知識, 檢驗分析訊息, 焦點訊息, 知識分享, 食品檢驗類知識 塑膠包材容器是否安全? 相信許多人知道石化產業主要產品為泛用塑膠原料,代表性產品有 PVC(聚氯乙烯)、PE(聚乙烯)、PS(聚苯乙烯)等,也因為塑膠質輕、耐蝕、便宜和塑性等特性,是食品包裝容器的主要來源。 我們常在塑膠水壺上,看到「不含雙酚 A」、「BPA-... Read More
084 月 2020 by superlab.tw 抗菌產品試驗套組、專案 檢驗分析訊息, 焦點訊息, 知識分享, 試驗白皮書 消毒作用機制 消毒的定義,即是以物理或化學方法殺死特定微生物,我們常用的次氯酸水、漂白水、過氧化氫(雙氧水)、碘酒及酒精,這類產品的作用機制,多是使目標微生物的蛋白質變性 / 沉澱、脂質變性、核酸烷基化,造成基因缺損或改變細胞膜通透性,簡單的說,就是破壞微生物... Read More
173 月 2020 by superlab.tw 如何選擇抗菌試驗菌株? 化粧品檢驗, 檢驗分析訊息, 焦點訊息, 知識分享, 試驗白皮書 產品能抗菌、殺菌,要做什麼試驗來證明? 客戶常委託台美檢驗執行防黴、抗菌的試驗,因為市售常見的產品,如次氯酸鈉、次氯酸水、洗手乳、沐浴乳、乾洗手等,可抑制微生物發生、成長或繁殖,或是可以消滅特定病原性的微生物,「抗菌試驗」可用來確認您的產品,對哪類的微生物具有... Read More